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睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制可用

2022-01-24 08:47 来源：临汾男科医院

美国食品和制剂管理局已决定雄激素类处方制剂制造厂商变更其的产品的页面，指明其的产品至少被准许用以特定卫生保健条件的成年人，另外有可能增加脑癌发作和之前风的风险。

很长期乳头激素的处方制剂（“很低T”制剂）在过去十年之前数量持续增长，主要的原因是随着年龄持续增长人们的雄激素低水平不断下降。

FDA问到，在2009年和2013年间，达明定雄激素基准的成年人数目跳涨逾75%，至230万，约70%的症状是40岁至64岁中间。

3同年4日的明定决定对于正在销售的的产品用以年龄特别乳头激素低水平很低的美国公司是一种管制。

该政府机构公布的明定主要是源于独立咨询人小组的决定，他们在九同年投票背书管制这类制剂用以特点卫生保健条件的成年人，如性疾病疾病或等损害乳头功能的疾病。

FDA还准许决定制造包含皮肤贴剂、溶液剂、肌内麻醉剂和局部凝胶的制药商对其的产品完成数据分析，以确定是否有减低冠心病疾病的风险。

上次加拿大卫生保健监管政府机构提出了类似的发出，这些制剂可能会激起轻微甚至伤及生命的冠心病解决办法。

艾伯维美国公司的AndroGel是此类制剂之前使用最广泛的的产品之一，在2014年的销售额翻倍9.34亿美元。其他的产品包含Endo的Testim和礼来美国公司的Axiron。

一些制药美国公司，包含安塔尔制药美国公司，Repros卫生保健美国公司和Lipocine美国公司，目前正在合作开发自己的很低T制剂。

上次，该政府机构明定，制造厂商不能提供包含有关腹腔之前溃疡风险在内的发出。

乳头激素低水平很低的病症包含有增无减，肌肉总质量降很低，疲劳和精神疾病。

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编辑： drugs001

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